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湖北省局召開仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)工作座談會(huì)

來源:  發(fā)布時(shí)間:2016-04-06  瀏覽量:2258

       3月25日，省局召開仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)工作座談會(huì)，貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見》，推動(dòng)全省仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)工作。我公司作為會(huì)議組織方之一，積極配合省局工作，及時(shí)將有關(guān)會(huì)議信息傳遞給相關(guān)企業(yè)，保障了會(huì)議的順利進(jìn)行。

       此次會(huì)議共分為四個(gè)主題：一是解讀《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見》及有關(guān)政策；二是回顧前期仿制藥一致性評(píng)價(jià)的有關(guān)工作；三是講解仿制藥一致性評(píng)價(jià)有關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則；四是與會(huì)代表討論仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作中的問題并由我公司組織相關(guān)專家進(jìn)行答疑。此次會(huì)議參會(huì)企業(yè)代表約有120多人，大部分為我省口服固體制劑生產(chǎn)企業(yè)。

       會(huì)議重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)了一致性評(píng)價(jià)的緊迫性和復(fù)雜性；由局領(lǐng)導(dǎo)解讀當(dāng)前相關(guān)政策，并介紹下一步的政策走向。同時(shí)，相關(guān)專家還介紹了關(guān)于體外溶出的有關(guān)知識(shí)，及一致性評(píng)價(jià)過程中關(guān)于BE試驗(yàn)的問題。

       此次會(huì)議的召開，代表著我省一致性評(píng)價(jià)的工作已吹響號(hào)角。作為為企業(yè)提供相關(guān)技術(shù)服務(wù)的專業(yè)藥學(xué)研發(fā)平臺(tái)，我公司在硬件建設(shè)和系統(tǒng)管理方面已經(jīng)做好充分準(zhǔn)備，爭(zhēng)取為有需要的企業(yè)提供最全面的一致性評(píng)價(jià)技術(shù)支持。