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關于延長相關技術指導原則和文件征求意見時間的通知

來源:CFDE  發(fā)布時間:2019-11-11  瀏覽量:4970

       關于延長相關技術指導原則和文件征求意見時間的通知

發(fā)布日期：20191111

       為配合《藥品注冊管理辦法》的修訂和實施，近日我中心在網(wǎng)站公示了《已上市中藥藥學變更研究技術指導原則》、《已上市化學藥品藥學變更研究技術指導原則》、《已上市生物制品藥學變更研究技術指導原則》、《已上市藥品臨床變更技術指導原則》、《藥物臨床試驗登記與信息公示管理制度》、《研發(fā)期間安全性更新報告要求及管理規(guī)定》、《臨床急需藥品附條件批準上市技術指導原則》、《突破性治療藥物工作程序》、《優(yōu)先審評審批工作程序》共9個技術指導原則和文件，廣泛聽取各界意見和建議。
       為更好聽取各界意見，現(xiàn)將以上技術指導原則和文件征求意見時間延長至2019年11月22日。
       感謝大家的支持和理解！
                                                                                                                          

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
                                                                                                                                         2019年11月11日