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關(guān)于公開(kāi)征求《化學(xué)藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術(shù)指南》意見(jiàn)的通知

來(lái)源:CFDE  發(fā)布時(shí)間:2020-06-02  瀏覽量:4578

 關(guān)于公開(kāi)征求《化學(xué)藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術(shù)指南》意見(jiàn)的通知

發(fā)布日期：20200602

      為配合化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作的開(kāi)展，規(guī)范化學(xué)藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究，我中心組織撰寫(xiě)了《化學(xué)藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術(shù)指南（征求意見(jiàn)稿）》，重點(diǎn)闡述注射劑包裝系統(tǒng)密封性檢查方法的選擇和驗(yàn)證。
       我們誠(chéng)摯地歡迎社會(huì)各界對(duì)征求意見(jiàn)稿提出寶貴意見(jiàn)和建議，并及時(shí)反饋給我們，以便后續(xù)完善。征求意見(jiàn)時(shí)限為自發(fā)布之日起1個(gè)月。
       您的反饋意見(jiàn)請(qǐng)發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱：
       聯(lián)系人：郭滌亮，馬駿威
       聯(lián)系方式：guodiliang@cde.org.cn，majw@cde.org.cn
       感謝您的參與和大力支持。
                                                                                                                           國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
                                                                                                                                         2020年6月2日

附件1：《化學(xué)藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術(shù)指南 （征求意見(jiàn)稿）》

附件2：《化學(xué)藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術(shù)指南（征求意見(jiàn)稿）》起草說(shuō)明

附件3：《化學(xué)藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術(shù)指南（征求意見(jiàn)稿）》 意見(jiàn)反饋表