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關(guān)于公開征求ICH《Q12：藥品生命周期管理的技術(shù)和監(jiān)管考慮》及附件中文翻譯稿意見的通知

來(lái)源:CFDE  發(fā)布時(shí)間:2020-06-03  瀏覽量:5503

 關(guān)于公開征求ICH《Q12：藥品生命周期管理的技術(shù)和監(jiān)管考慮》及附件中文翻譯稿意見的通知

發(fā)布日期：20200603

      為推動(dòng)ICH指導(dǎo)原則在國(guó)內(nèi)轉(zhuǎn)化實(shí)施，我中心組織翻譯了ICH《Q12：藥品生命周期管理的技術(shù)和監(jiān)管考慮》及其附件（詳見通知附件），現(xiàn)對(duì)中文翻譯稿公開征求意見，為期1個(gè)月。
       如有修改意見，請(qǐng)反饋至聯(lián)系人電子郵箱：gkzhqyj@cde.org.cn。
                                                                                                                          

                                                                                                                           國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
                                                                                                                                         2020年6月3日

附件1：Q12英文原文

附件2：Q12：藥品生命周期管理的技術(shù)和監(jiān)管考慮（中文翻譯公開征求意見稿）

附件3：Q12附件英文原文

附件4：Q12附件（中文翻譯公開征求意見稿）