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關(guān)于公開(kāi)征求《化學(xué)藥品非處方藥上市注冊(cè)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)的通知

來(lái)源:CFDE  發(fā)布時(shí)間:2020-07-06  瀏覽量:5483

 關(guān)于公開(kāi)征求《化學(xué)藥品非處方藥上市注冊(cè)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)的通知

發(fā)布日期：20200706

      為配合《藥品注冊(cè)管理辦法》（簡(jiǎn)稱：《辦法》）的實(shí)施，基于我國(guó)非處方藥注冊(cè)申報(bào)特點(diǎn)，圍繞《辦法》中規(guī)定的四種申報(bào)情形，我中心組織起草了《化學(xué)藥品非處方藥上市注冊(cè)技術(shù)指導(dǎo)原則》。經(jīng)中心內(nèi)部討論，技術(shù)委員會(huì)審核，征求部分業(yè)內(nèi)專家和非處方藥研發(fā)企業(yè)的意見(jiàn)后，現(xiàn)形成征求意見(jiàn)稿。
       我們誠(chéng)摯地歡迎社會(huì)各界對(duì)征求意見(jiàn)稿提出寶貴意見(jiàn)和建議，并及時(shí)反饋給我們，以便后續(xù)完善。征求意見(jiàn)時(shí)限為自發(fā)布之日起一個(gè)月。
       您的反饋意見(jiàn)請(qǐng)發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱：
       聯(lián)系人：孫艷喆、耿瑩
       聯(lián)系方式：sunyzh@cde.org.cn、gengy@cde.org.cn
       感謝您的參與和大力支持。
                                                                                                                           國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
                                                                                                                                         2020年7月6日

附件1：《化學(xué)藥品非處方藥上市注冊(cè)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》

附件2：《化學(xué)藥品非處方藥上市注冊(cè)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》起草說(shuō)明

附件3：《化學(xué)藥品非處方藥上市注冊(cè)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)反饋表