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國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布《藥品注冊申報資料格式體例與整理規(guī)范》的通告（2020年第12號）

來源:CFDE  發(fā)布時間:2020-07-09  瀏覽量:6344

國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布《藥品注冊申報資料格式體例與整理規(guī)范》的通告（2020年第12號）

發(fā)布日期：20200709

      根據(jù)《國家藥監(jiān)局關于實施<藥品注冊管理辦法>有關事宜的公告》（2020年第46號），為推進相關配套規(guī)范性文件、技術指導原則起草制定工作，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《藥品注冊申報資料格式體例與整理規(guī)范》（見附件），經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審核同意，現(xiàn)予發(fā)布，自2020年10月1日起施行。
       特此通告。
                                                                                                                           國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
                                                                                                                                         2020年7月8日

       附件1：藥品注冊申報資料格式體例與整理規(guī)范