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關(guān)于公開征求《兒童用化學(xué)藥品改良型新藥臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見的通知

來源:NMPA CDE  發(fā)布時間:2021-04-13  瀏覽量:3281

關(guān)于公開征求《兒童用化學(xué)藥品改良型新藥臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見的通知

發(fā)布日期：20210413

      為鼓勵以我國兒科臨床需求為導(dǎo)向，根據(jù)兒童生長發(fā)育特點(diǎn)和兒科臨床實(shí)踐需要，開發(fā)兒童用化學(xué)藥品改良型新藥，在已發(fā)布的《化學(xué)藥品改良型新藥臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》基礎(chǔ)上，藥審中心起草了《兒童用化學(xué)藥品改良型新藥臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》。經(jīng)征求中心內(nèi)部各相關(guān)專業(yè)及部分研發(fā)單位意見，形成征求意見稿。
       我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議，并及時反饋給我們，以便后續(xù)完善。征求意見時限為自發(fā)布之日起一個月。
       您的反饋意見請發(fā)到以下郵箱：
       聯(lián)系方式：zhanghao@cde.org.cn
       感謝您的參與和大力支持。
                                                                                                                           國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
                                                                                                                                         2021年4月13日

        附件1：《兒童用化學(xué)藥品改良型新藥臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》