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關于發(fā)布《化學仿制藥參比制劑目錄（第四十六批）》的公示

來源:NMPA CDE  發(fā)布時間:2021-06-29  瀏覽量:3407

關于發(fā)布《化學仿制藥參比制劑目錄（第四十六批）》的公示

發(fā)布日期：20210629

       根據(jù)國家局2019年3月28日發(fā)布的《關于發(fā)布化學仿制藥參比制劑遴選與確定程序的公告》（2019年第25號），我中心組織遴選了第四十六批參比制劑（見附件），現(xiàn)予以公示征求意見。
       公示期間，請通過參比制劑遴選申請平臺下“參比制劑存疑品種申請”模塊向藥審中心進行反饋，為更好服務申請人，反饋意見請?zhí)峁┏浞忠罁?jù)和論證材料，反饋材料應加蓋單位公章，并提供真實姓名和聯(lián)系方式。
       公示期限：2021年6月29日～2021年7月12日（10個工作日）。 

       附件1：關于發(fā)布《化學仿制藥參比制劑目錄（第四十六批）》（征求意見稿）

        附件2：化學仿制藥參比制劑異議申請表