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關(guān)于公開征求《化學(xué)藥品創(chuàng)新藥上市申請(qǐng)前會(huì)議藥學(xué)共性問題相關(guān)技術(shù)要求（征求意見稿）》意見的通知

來源:NMPA CDE  發(fā)布時(shí)間:2021-07-02  瀏覽量:3646

關(guān)于公開征求《化學(xué)藥品創(chuàng)新藥上市申請(qǐng)前會(huì)議藥學(xué)共性問題相關(guān)技術(shù)要求（征求意見稿）》意見的通知

發(fā)布日期：20210702

       為鼓勵(lì)創(chuàng)新藥研發(fā)和申報(bào)，提高申請(qǐng)人和監(jiān)管機(jī)構(gòu)溝通交流的質(zhì)量與效率，加快創(chuàng)新藥上市進(jìn)程，我中心組織制訂了《化學(xué)藥品創(chuàng)新藥上市申請(qǐng)前會(huì)議藥學(xué)共性問題相關(guān)技術(shù)要求（征求意見稿）》。
        我們誠(chéng)摯地歡迎社會(huì)各界對(duì)征求意見稿提出寶貴意見和建議，并及時(shí)反饋給我們，以便后續(xù)完善。征求意見時(shí)限為自發(fā)布之日起一個(gè)月。
        您的反饋意見請(qǐng)發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱：
        聯(lián)系人：王亞靜、牛寒冬
        聯(lián)系方式：wangyajing@cde.org.cn、niuhd@cde.org.cn
        感謝您的參與和大力支持。


                                                                                                                            國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心

                                                                                                                                          2021年7月2日

       附件1：《化學(xué)藥品創(chuàng)新藥上市申請(qǐng)前會(huì)議藥學(xué)共性問題相關(guān)技術(shù)要求（征求意見稿）》

       附件2：《化學(xué)藥品創(chuàng)新藥上市申請(qǐng)前會(huì)議藥學(xué)共性問題相關(guān)技術(shù)要求（征求意見稿）》起草說明

       附件3：《化學(xué)藥品創(chuàng)新藥上市申請(qǐng)前會(huì)議藥學(xué)共性問題相關(guān)技術(shù)要求（征求意見稿）》反饋意見表


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