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關于公開征求《化學藥品創(chuàng)新藥上市申請前會議藥學共性問題相關技術要求（征求意見稿）》意見的通知

來源:NMPA CDE  發(fā)布時間:2021-07-02  瀏覽量:3536

關于公開征求《化學藥品創(chuàng)新藥上市申請前會議藥學共性問題相關技術要求（征求意見稿）》意見的通知

發(fā)布日期：20210702

       為鼓勵創(chuàng)新藥研發(fā)和申報，提高申請人和監(jiān)管機構溝通交流的質量與效率，加快創(chuàng)新藥上市進程，我中心組織制訂了《化學藥品創(chuàng)新藥上市申請前會議藥學共性問題相關技術要求（征求意見稿）》。
        我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議，并及時反饋給我們，以便后續(xù)完善。征求意見時限為自發(fā)布之日起一個月。
        您的反饋意見請發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱：
        聯(lián)系人：王亞靜、牛寒冬
        聯(lián)系方式：wangyajing@cde.org.cn、niuhd@cde.org.cn
        感謝您的參與和大力支持。


                                                                                                                            國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

                                                                                                                                          2021年7月2日

       附件1：《化學藥品創(chuàng)新藥上市申請前會議藥學共性問題相關技術要求（征求意見稿）》

       附件2：《化學藥品創(chuàng)新藥上市申請前會議藥學共性問題相關技術要求（征求意見稿）》起草說明

       附件3：《化學藥品創(chuàng)新藥上市申請前會議藥學共性問題相關技術要求（征求意見稿）》反饋意見表


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