喜報|先路醫(yī)藥自主研發(fā)原料藥“蛋白琥珀酸鐵”獲批生產(chǎn)

來源:先路醫(yī)藥  發(fā)布時間:2022-10-12  瀏覽量:2841

喜報|先路醫(yī)藥自主研發(fā)原料藥“蛋白琥珀酸鐵”獲批生產(chǎn) 

      武漢先路醫(yī)藥科技股份有限公司歷時十年，自主研發(fā)持有的“蛋白琥珀酸鐵“原料藥（受托生產(chǎn)企業(yè)：湖北科捷制藥有限公司，注冊受理號CYHS20150909），已于2022年9月29日獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的原料藥批準(zhǔn)通知書，登記狀態(tài)變?yōu)锳。

      蛋白琥珀酸鐵口服溶液為意大利方達馬克公司原研進口的補鐵口服溶液，規(guī)格15ml：800mg。臨床用于缺鐵性貧血，特別適合兒童和婦女治療使用。該產(chǎn)品在中國目前有超過5億的市場銷售，是眾多補鐵劑中的優(yōu)秀明星產(chǎn)品。

      蛋白琥珀酸鐵的獲批，是公司產(chǎn)品吸入用異丙托溴銨溶液獲批生產(chǎn)上市后，先路醫(yī)藥在兒科領(lǐng)域的又一重大研究成果，后續(xù)公司將繼續(xù)深入研發(fā)注冊其制劑產(chǎn)品，同時依托蛋白琥珀酸鐵原料的注冊成功，先路醫(yī)藥將加快打造圍繞眼科和兒科原料的產(chǎn)業(yè)化基地。